Over deze vacature
Medtronic zoekt een Associate Regulatory Affairs Specialist voor ondersteuning van Quality- en Regulatory Compliance-activiteiten binnen de Benelux. De functie richt zich op medische hulpmiddelen en werkt samen met ervaren Regulatory Affairs-professionals en collega’s uit onder meer sales, operations, quality en regionale en wereldwijde compliance-teams. De standplaats is Maastricht of Heerlen; binnen de flexibele werkregeling wordt verwacht dat de kandidaat twee keer per week vanuit het kantoor in Eindhoven of Heerlen werkt. Beperkte reisactiviteiten binnen de regio kunnen voorkomen. In deze rol coördineer je de voorbereiding, uitvoering en opvolging van veiligheidsmaatregelen voor producten en productblokkades. Je behandelt vragen van bevoegde autoriteiten over vigilance en corrigerende veiligheidsacties, ondersteunt verkoopteams bij klachten- en retourprocessen en draagt bij aan processen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem. Daaronder vallen onder meer leveranciers- en distributeursbeheer, documentcontrole en het volgen van prestatie-indicatoren.
Ook bewaak je ontwikkelingen in regelgeving, beheer je gedeelde mailboxen en beoordeel je marketingmateriaal op naleving. De functie vraagt een bacheloropleiding in Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences, Biomedical Sciences, Healthcare of een verwante richting. Ervaring is vanaf nul jaar mogelijk. Belangrijk zijn vloeiend Nederlands en Engels, goede beheersing van Microsoft Office en databases, nauwkeurigheid en het kunnen organiseren van meerdere prioriteiten. Kennis van Frans of Duits, medische hulpmiddelenregelgeving en ISO 13485 is een pre. Als salarisindicatie staat €43.840 tot €65.760 vermeld; de functie is fulltime.
Goed om te weten: deze samenvatting is automatisch samengesteld op basis van de beschikbare vacaturegegevens. Voorwaarden en informatie kunnen wijzigen; controleer de volledige en actuele vacature altijd op de website van de werkgever.
Goed om te weten
Wat doet een Associate Regulatory Affairs Specialist bij Medtronic?
De functie ondersteunt Quality- en Regulatory Compliance-activiteiten voor de Benelux, waaronder post-market surveillance, veiligheidsmaatregelen voor producten, contacten met bevoegde autoriteiten en processen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem.
Waar is deze functie gevestigd?
De functie is gevestigd in Maastricht of Heerlen. Binnen de flexibele werkregeling wordt verwacht dat de kandidaat twee keer per week vanuit het kantoor in Eindhoven of Heerlen werkt.
Welke opleiding is vereist?
Een bacheloropleiding in Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences, Biomedical Sciences, Healthcare of een verwante richting is vereist.
Welke talen moet de kandidaat beheersen?
De kandidaat moet Nederlands en Engels vloeiend beheersen, zowel mondeling als schriftelijk. Kennis van Frans of Duits is een pre.
Welke salarisindicatie is vermeld?
De salarisindicatie is €43.840 tot €65.760. Het uiteindelijke bedrag wordt volgens de bron bepaald aan de hand van functiegerelateerde criteria, zoals ervaring, vaardigheden en kwalificaties.
Hoe kan ik solliciteren?
Je kunt de volledige vacature bekijken en solliciteren via de website van Medtronic.
Let op: deze informatie is automatisch opgehaald en gebaseerd op de beschikbare vacaturedata. Informatie kan wijzigen of afwijken. Controleer de volledige vacature altijd op de website van de werkgever.
Over deze werkgever
Medtronic
Medtronic ontwikkelt medische technologieën en oplossingen voor de behandeling en ondersteuning van uiteenlopende gezondheidsaandoeningen. In Limburg heeft de organisatie meerdere gespecialiseerde vestigingen. Heerlen huisvest onder meer het European Operations Center, distributie, service en ondersteunende bedrijfsfuncties.
In Maastricht bevindt zich het Bakken Research Center, in Kerkrade zijn productieactiviteiten voor hartchirurgische toepassingen gevestigd en in Geleen werkt een team aan technologie voor medische instrumenten. Daardoor loopt het regionale functieaanbod uiteen van logistiek, customer care, finance en IT tot engineering, onderzoek, kwaliteit, productie en onderhoud.
De Limburgse werkomgevingen verschillen per locatie, maar delen een internationale oriëntatie en een sterke koppeling tussen technologie, zorg en operationele betrouwbaarheid. Vacatures kunnen geschikt zijn voor zowel technische en operationele professionals als medewerkers in zakelijke en ondersteunende disciplines.
